چرا واکسن اسپوتنیک سر از ایران درآورد؟
سربداران - رئیس سازمان غذا و دارو واکسن اسپوتنیک 5 را جزو اولین واکسنی دانست، که پس از ارائه تاییدیه، زمینه ورود به کشور فراهم شد.
به گزارش خبرنگار سبزوارنیوز ، سید حیدر محمدی، مدیرکل دارویی سازمان غذا و دارو در گفت‌و‌گو ویژه خبری شبکه دو سیما در‌مورد الویت توزیع واکسن روسی و میزان اثربخشی آن گفت: در واقع اولین واکسنی است، که به وسیله نماینده تولید‌کننده واکسن و وزارت امور خارجه مستندات کامل آن ارائه شده و قرار است در مرحله اول، سقف دو میلیون دوز برای تزریق یک میلیون نفر وارد کشور شود. الویت‌ها در مرحله اول - مطابق سازمان بهداشت- برای کادر بهداشت، سالمندان و بیماران خاص و صعب‌العلاج تخصیص داده می‌شود.
وی در پاسخ به این سوال که بر چه اساس واکسن اسپوتنیک را انتخاب کرده‌ایم و چقدر به ایمنی این واکسن اعتماد داریم، تصریح کرد: هر دارویی چه شیمیایی و چه بیولوژی برای ورود و یا تولید در کشور می‌بایست مطابق استاندار‌های مورد نظر باشد. بنابراین ما از کلیه تامین‌کنندگان مطرح شده، مستنداتی در قالب پرونده جامع اداری درخواست می‌کنیم. این پرونده قسمت‌های مختلف آن واکسن را از نظر کیفی، بحث اداری و لابراتوار بررسی می‌کند و قسمتی از آن هم به مطالعات پیش بالینی و بالینی واکسن مربوط می‌شود.
رئیس سازمان غذا و دارو در پاسخ به اینکه واکسن، فاز سه را تمام کرده است، یادآور شد: البته هنوز هیچ کدام از تولیدکنندگان، واکسن فاز سه را طبق روال عادی تمام نکرده‌اند و طبق "شرایط اضطراری" با یک تعداد ۱۲ هزار و ۸۰۰ نفر انجام داده‌اند که موفق‌آمیز بوده است؛ درنتیجه با ارائه مستندات آن، در کمیته فنی و بیولوژی هم مورد تاکید قرار گرفت و در نهایت در کمیسیون رای به مصرف واکسن صادر و محموله وارد کشور شد.
محمدی در مورد واکسن اسپوتنیک 5 ادامه داد: حدود یک ماه پیش مستندات آن به وسیله وزارت امور خارجه ارائه شد و بعد از مطالعات کیفی ، پیش بالینی و بالینی، مطالعات فاز یک، دو و سه آن بررسی شد؛ و این درحالی است که در فاز سه بر روی ۱۲ هزار و ۸۰۰ نفر آزمایش انجام گرفت.
انتهای پیام/ن
کد خبر : 4951
تاریخ انتشار : 4 سال پیش
